VII Wymiana Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych

28-29 MAJA 2019 - Dolina Charlotty

Temat przewodni:

Analiza, dobre praktyki i rozwiązania,

czyli jak najlepiej przygotować się do nowej rzeczywistości w świetle MDR.

 

 

Agenda

VII Wymiana Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych

28- 29 maja, 2019

DZIEŃ 1 – 28 MAJA 2019
09:30
Rejestracja
10:00
Powitanie

Małgorzata Chynowska

10:15
Sesja merytoryczna cz.1

Kornel Lukaszczyk

  • Zmiany w procesie zgłaszania wyrobów do oceny
  • UDI w praktyce
  • System nadzoru po wprowadzeniu do obrotu – praktyczne rozwiązania
11:45
Przerwa kawowa

 

12:00
Sesja merytoryczna cz.2

Kornel Lukaszczyk

  • Nowe procedury oceny zgodności a wymagania jednostki notyfikowanej
  • Dokumentacja techniczna wyrobu – jak odnaleźć się w nowej rzeczywistości?
13:30
Przerwa obiadowa

 

14:30
Sesja merytoryczna cz.3

Natalia Trojanowska

Kornel Lukaszczyk

  • Ocena przedkliniczna oraz kliniczna
  • Spójność oceny klinicznej i zarządzania ryzykiem
  • Czym jest screening audit i okresowy raport bezpieczeństwa oraz skuteczności klinicznej – dlaczego jest tak istotny?
16:00
Przerwa kawowa
16:15
Sesja merytoryczna cz.4

 Kornel Lukaszczyk

  • Procedury specjalne – zastosowanie i dokumentacja podlegająca ocenie
  • Ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa oraz działania  – istotne zmiany – jak im sprostać?
  • Zmiany w klasyfikacji i kwalifikacji wyrobów – jak bezpiecznie dostosować się do wymagań MDR?
17:45
Zakończenie dnia
19:00
Kolacja + niespodzianka
DZIEŃ 2 – 29 MAJA 2019
10:00
Passio Innovation Way (PIW 2.0)

Waldemar Wiśniewski

Metodyka projektowania wyrobów medycznych w świetle nowych regulacji 2017/745

10:30
VAT dla wyrobów medycznych

Radosław Maćkowski

Jaką stawkę VAT stosować do dostaw wyrobów medycznych? (perspektywa: dziś i od 2020 r.)

11:15
Przerwa kawowa
11:30
DEBATA

mec. Oskar Luty

Kornel Lukaszczyk

MDR z perspektywy prawnika i auditora –

Sesja pytań i odpowiedzi

13:30
Zakończenie

Małgorzata Chynowska

Wręczenie dyplomów uczestnictwa w VII Wymianie Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych

13:45
Obiad

 

Prelegenci

Poznaj ich bliżej

Kornel Lukaszczyk
Kornel Lukaszczyk

Kierownik Jednostki Notyfikowanej - TUV NORD Polska

Senior auditor, absolwent Politechniki
Śląskiej, Wydziału Automatyki Elektroniki i Informatyki. Skończył specjalizację Elektronika Biomedyczna, która
zdeterminowała jago dalszą drogę zawodową. Konstruktor elektronicznej aparatury medycznej do diagnostyki
elektrokardiograficznej oraz nowatorskiego systemu do bezprzewodowego nadzoru EKG pacjentów zagrożonych
zawałem serca.

Natalia Trojanowska
Natalia Trojanowska

Auditor wiodący - TUV NORD Polska

Magister technologii chemicznej o ugruntowanym doświadczeniu i wiedzy w zakresie projektowania oraz produkcji wyrobów medycznych. Specjalista w dziedzinie oceny danych klinicznych.

Waldemar Wiśniewski
Waldemar Wiśniewski

Data Management & Healthcare Technology - Passio Group

Doświadczony specjalista w dziedzinie badań z udokumentowaną historią pracy w branży projektowej. Wykwalifikowany w zakresie Design Thinking, Consulting, Project Management, rozwoju produktu, Business Networking, przyszłych trendów, IP i analizy naukowej. Posiada duże doświadczenie w zakresie transferu technologii.

Chcesz być prelegentem na tym lub kolejnym wydarzeniu?
mec. Oskar Luty
mec. Oskar Luty

Partner w kancelarii Fairfield

Związany z branżą medyczną i farmaceutyczną od ponad 15
lat. Specjalizuje się w doradztwie prawnym dla firm farmaceutycznych, medycznych, aptek, lekarzy, farmaceutów oraz
organizacji naukowych i branżowych. Posiada duże doświadczenie negocjacyjne i procesowe, a także w zakresie
formułowania strategii marketingowych, dystrybucyjnych oraz regulacyjnych.

Radosław Maćkowski
Radosław Maćkowski

Doradca podatkowy - MVP TAX

Specjalista prawa podatkowego, właściciel firmy podatkowej Kancelaria Doradcy Podatkowego Radosław Maćkowski. Członek zespołu MVP TAX. Ekspert w obszararze służby zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem  farmacji, medycyny oraz usług medycznych.

 

 

Zostań sponsorem tego wydarzenia
}

- UWAGA -

CENA ROŚNIE WRAZ Z UPŁYWEM CZASU

OD 15 KWIETNIA

1800 zł   2000 zł netto

Dlaczego nie może Cię tu zabraknąć?

Wraz z otwarciem VII Wymiany Doświadczeń zaczniemy ostateczne odliczanie przed rozpoczęciem stosowania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych. Dokładnie rok później będziemy funkcjonować w otoczeniu innego prawa i wymagań. Ten rok to wyjątkowy czas, który warto poświęcić na dostosowanie dokumentacji, procedur i zgromadzenie wymaganych materiałów naukowych oraz badawczych.

Podczas tegorocznego spotkania w otoczeniu specjalistów z zakresu audytowania, prawa medycznego, badań klinicznych i testów bezpieczeństwa, postaramy się odpowiedzieć na najbardziej nurtujące Państwa pytania z zakresu nowego prawa.

 

Kliknij i pobierz formularz zgłoszenia. Zapewnij sobie miejsce na tym unikatowym wydarzeniu.

 

Czym jest Wymiana Doświadczeń?

Wymiana Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych organizowana przez TÜV NORD Polska to doroczne wydarzenie, które skupia specjalistów ze środowiska medycznego, auditorów, pełnomocników systemu jakości i producentów.

To dwudniowe spotkanie podczas, którego omawiane są aktualne wymagania, zapisy legislacyjne, kierunki zmian oraz trendy na rynku.

To także okazja do zdobycia cennej wiedzy od praktyków, możliwość porozmawiania z ekspertami w dziedzinie wyrobów medycznych, a także szansa na nawiązanie nowych kontaktów biznesowych.

Gdzie się spotykamy?

Dolina Charlotty

Strzelinko 14, Słupsk

Hotel położony jest w urokliwym miejscu, gdzie z dala od miejskiego zgiełku uczestnicy będą mogli oderwać się od codziennych zajęć i skupić na merytorycznych rozmowach oraz wymianie spostrzeżeń i doświadczeń z branży.

VII Wymiana Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych rozpocznie się za:

Dzień(s)

:

Godzina(y)

:

Minut(y)

:

Sekund(y)

Sponsorzy i Partnerzy wydarzenia

SPONSOR WYDARZENIA

PARTNER MERYTORYCZNY

PARTNER MERYTORYCZNY

Zobacz jak wyglądała poprzednia edycja

Wymiany Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych

 

Napisz do nas

Masz pytania związane z tym wydarzeniem? Skontaktuj się z nami. Chętnie odpowiemy na wszystkie pytania.

© TÜV NORD GROUP